潔淨室潔淨度與微生物測量方法

文章來源:http://www.zzjyly.com/  2017年10月09日  點擊數:2444

1.潔淨度的測定:

①.在施工驗收規範JGJ71中規定如下:

a. 最低采樣點數見下表,每個測點最少采樣機3次。

表十七  最低采樣點數表

麵積(m2)

潔   淨  度

100級和高於100級

1000級

10000級

100000級

小於10

2~ 3

2

2

2

10

4

3

2

2

20

8

6

2

2

40

16

13

4

2

100

40

32

10

3

200

80

63

20

6

400

160

126

40

13

1000

400

316

100

32

2000

800

633

200

63

b.   測定潔淨度的最小采樣量按下表:

潔淨室

表十八    最小采樣量表(L)

潔淨度級別(級)

粒    徑(mm)

0.1

0.2

0.3

0.5

5.0

1

17

85

198

566


10

2.83

8.5

19.8

56.6


100


2.83

2.83

5.66


1000




2.83

85

10000




2.83

8.5

100000




2.83

2.83 


c. 對於單向流潔淨室采樣口應朝著氣流方向。對於非單向流潔淨室采樣口宜朝上。采樣速度盡可能接近室內氣流速度。即(等速采樣)。

  測點的布置原則:每層不少於5個測點,多於5點時可分層布置。測點布置在距地0.8m高的對 角線上。

② 潔淨度測定結果的判定:

a.  如實測狀態(空態,靜態,動態)與事先約定的狀態相同,以其潔淨度級別上限作為評定標準。

b. 如實測狀態為空態或靜態,則動態時的粒子數肯定會高,有時可用空態粒子數的5~10倍來估算動態時的塵埃粒子數。


2.微生物粒子的測定:

①.采樣點的布置和要求:

a. 浮遊菌測定時,其采樣點位置可以與懸浮粒子測定點的布置相同。測點距離地麵0.8~1.5m,送風口測點位置距送風麵30cm左右。根據需要可在關鍵部位增加測點。測點布置要均勻。見下表:

表十九  浮遊菌測定最少采樣點數表

麵積(m2)

潔    淨    度

100級

10000級

100000級

驗證

監測

驗證

監測

驗證

監測

小於10

2~ 3

1

2

1

2

10~20

4

2

2

1

2

20~40

8

3

2

1

2

40~100

16

4

4

1

2

100~200

40


10


3

200~400

80


20


6

400

160


40


13

- 


b.沉降菌測定時,其采樣點位置可以與懸浮粒子測定點的布置相同。測點距離地麵0.8~1.5m。根據需要可在關鍵部位增加測點。測點布置要均勻。對於沉降菌法不僅僅滿足於最少采樣總數,還需滿足最少采樣培養皿總數。見下表:

沉降菌測定最少采樣點數表

麵積(m2)

潔    淨    度

100級

10000級

100000級

小於10

2~ 3

2

2

10~20

4

2

2

20~40

8

2

2

40~100

16

4

2

100~200

40

10

3

200~400

80

20

6

400~1000

160

40

13

1000~2000

400

100

32

2000以上

800

200

63


沉降菌測定最少培養皿數表

潔淨度等級(級)

90培養皿數(以沉降0.5h計)

高於100

44

100

14

1000

5

10000

2

100000

2


浮遊菌測定法最小采樣量應按不同潔淨度等級來確定。見下表 

浮遊菌測定法最小采樣量表

潔淨度等級(級)

采樣量/L?次

日常監測

環境驗證

100

600

1000

10000

400

500

100000

50

100


② 微生物粒子測定方法:

a. 浮遊菌的測定法

首先,要對測定儀器,培養皿,采樣器等進行消毒滅菌,采樣口和采樣管在使用前必須用高溫滅菌。

第二,采樣者應穿與潔淨室等級相應的潔淨服,放入或調換培養皿前,雙手要用消毒劑消毒。

第三,儀器消毒後放入培養皿前,先開動真空泵抽氣,使儀器中的殘存消毒劑蒸發,時間不小於5min。

第四,關閉真空泵,放入培養皿,蓋好蓋子後調節采樣器。

第五,置采樣口於采樣點,依次開啟采樣器,真空泵,轉動定時器並根據采樣量選定采樣時間。

第六,采樣結束後,將培養皿置於30~50oC恒溫培養箱中,時間不小於48小時。

第七,用肉眼計數,然後用5~10倍的放大鏡檢查,是否有遺漏。                       

b. 沉降菌的測定法

首先,要對測定儀器,培養皿等進行嚴格的消毒滅菌,在37oC恒溫培養箱中,進行不小於48小時的培養和觀察,確認無菌後方可使用。

第二,一般采用90mm的沉降平皿,注入20mL培養基,放在測點處,開蓋暴露30min,將培養皿蓋蓋上倒置,然後在30~35oC恒溫培養箱中,進行不小於48小時的培養並用肉眼計菌落數,並記錄生成的菌落數,然後用5~10倍的放大鏡檢查,是否有遺漏。



原文來源:無塵無菌潔淨室專家  微信號:rfilter   http://www.zzjyly.com/


更多
相關文章:
潔淨度(沉降菌)的檢驗標準操作規程
無塵室潔淨度檢測標準參考
藥包材生產各工序潔淨度要求
潔淨室的檢驗項目主要有哪些?

上一條:淨化車間沉降菌測試操作規程下一條:各種類型房間換氣次數一覽表
首頁 | 關於草莓视频app黄 | 解決方案 | 工程案例 | 客戶中心 | 潔淨室標準 | 技術中心 | 聯係草莓视频app黄
深圳、佛山、東莞、中山、江門、惠州、廣州淨化工程公司|無塵車間|潔淨室|無塵室|淨化廠房|潔淨廠房|潔淨車間|潔淨棚|GMP車間|GMP廠房等空調潔淨工程施工及服務
拓展閱讀:10萬級淨化車間標準|實驗動物房|中央廚房|潔淨室換氣次數|潔淨手術室規範|GMP潔淨度等級|食品生產衛生規範|潔淨廠房施工要點|無塵車間著裝規範
Copyright © 2012-2018